浩鼎ADC新藥 拚年底臨牀

浩鼎ADC新藥 拚年底臨牀

今年6月才接任浩鼎執行長的王慧君,是全球知名藥物法規專家,任職美國必治妥施貴寶大藥廠(BMS)近30年間,在愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症五個治療領域,共開發9種首創新藥在美國上市。近年她帶領BMS團隊完成在全球提交15種新癌症治療方案紀錄,其中包括2個首創新藥和13個新適應症覈准。

王慧君表示,浩鼎將集中資源發展,除既有產品線,未來聚焦ADC藥物開發,其中R-992最具潛力,其抗體TROP2可與已獲得美國FDA覈准的ADC藥物Trodelvy,及正在執行三期臨牀的DS-1062相互競爭。再者,浩鼎會多元化發展癌症治療創新產品線。

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目前浩鼎聚焦首創型、多元化的ADC藥物平臺,已有二項新藥加入陣容,進度較快的OBI-999已進入二期臨牀;被看好的R-992,預計年底前提出IND申請。另外乳癌新藥OBI-822全球三期臨牀,已增加中心,未來期中分析數據整理時間可望由4~5個月縮短至3個月。

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